Home > Industrieapotheker - Qualified Person voor Brussels Imaging Pharmacy (BIP)
<< Back to the Jobs

Industrieapotheker - Qualified Person voor Brussels Imaging Pharmacy (BIP)

Published on 12.07.2017

De Brussels Imaging Pharmacy is een gecentraliseerde GMP productiesite van PET radiofarmaca van het UZ Brussel, het Erasme ziekenhuis en Institut Jules Bordet, gevestigd op de campus van het UZ Brussel in Jette.

Met een nieuw geinstalleerd cyclotron en een GMP-faciliteit in opbouw zullen we radiofarmaca produceren voor de 3 ziekenhuizen voor humaan gebruik. De opening van de BIP is gepland in 2018.

Als QP speel je een prominente rol bij de uitbouw van de GMP faciliteit en ben je verantwoordelijk voor de vrijgifte van de radiofarmaca geproduceerd in BIP. Deze taken worden uitgevoerd in samenwerking met de radiofarmaceut en de QA van het UZ Brussel, en met de productie- en QC-verantwoordelijken. Je rapporteert aan de operationele directeur van BIP.

 

Functie:

  • Je bent actief betrokken bij de bouw van de nieuwe productiefaciliteit en coördineert de validatie van lokalen en apparatuur
  • Je werkt mee aan het opstellen van nieuwe documenten voor het kwaliteitssysteem (SOP's, werkinstructies etc.) en evalueert of procedures en werkwijzen voldoen aan wet- en regelgeving (GMP)
  • Je volgt audits op met de bevoegde instanties en staat in voor de opstelling van CAPA's
  • Specifieke taken:
    • Batch review/beoordeling van batch documentatie en vrijgifte van radiofarmaca
    • Vrijgifte van grondstoffen en andere materialen voor verwerking in radiofarmaca
    • Beoordelen van klachten over geproduceerde radiofarmaca
    • Coördineren van recalls van geleverde radiofarmaca
    • Evalueren van wijzigingsvoorstellen voor de productie en kwaliteitscontrole van radiofarmaca
    • Uitvoeren van interne audits
    • Toezicht op kwaliteitsbewaking van toeleveranciers. Leveranciersaudits kunnen daarvan een onderdeel uitmaken
    • Up to date houden van het kwaliteitssysteem i.s.m. de QA
    • Evalueren van (bestaande) procedures en werkwijzen met betrekking tot relevante wetgeving
    • Toezien op de naleving van de GMP-regels
    • Beoordelen en goedkeuren van validatiedocumenten
    • Vrijgeven van apparatuur na onderhoud
    • Autoriseren van analyse- en bereidingsvoorschriften en productdossiers
    • Toezicht houden op de bewaarcondities en houdbaarheid van materialen i.s.m. de QA

 

Profiel:

  • Je bent Industrieapotheker en geregistreerd als QP
  • Een erkenning als radiofarmaceut is een pluspunt, of je bent bereid een bijkomende opleiding te volgen
  • Je hebt ervaring met GMP
  • Je hebt een flexibele instelling en bent bereidheid om te werken buiten de reguliere kantoortijden
  • Je hebt het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
  • Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse, Franse en Engelse taal

 

Aanbod:

  • Een contract van onbepaalde duur.
  • Verloning volgens barema met overname van relevante anciënniteit
  • Extralegale voordelen:
    • Aanvullend pensioenfonds;
    • Hospitalisatieverzekering, inclusief tegemoetkoming in ambulante zorgen in het UZ Brussel;
    • Verzekering gewaarborgd inkomen;
    • Tussenkomst in vervoersonkosten:
      • Volledige terugbetaling openbaar vervoer
      • Fietsvergoeding
      • Kilometervergoeding voor wagens
    • Verminderde tarieven in het bedrijfsrestaurant;
    • Gratis parking aan het ziekenhuis, toegang tot afstandsparkings aan afrit 9 (Jette) en het researchpark in Zellik;
    • Ekivitakaart ekivita.eu/uzbrussel;
    • 27 vakantiedagen;
    • Attractiviteits- en eindejaarspremie
  • Het UZ Brussel vormt samen met de Vrije Universiteit Brussel en Erasmushogeschool Brussel de Brussels Health Campus. Op deze campus, gelegen tussen afrit 9 van de Brusselse ring en het Laarbeekbos, zijn ook een kinderkribbe (volgens K&G-systeem), kinderopvang in de vakanties, een lagere school en een fitnesscentrum gelegen.

 

Interesse?

  • Solliciteer online via onderstaande knop.
  • Met vragen kan je terecht op 02 801 24 25.

UZ Brussel.jpg
Download the document